El modelo clásico de gestión de proyectos en cascada, que ha sido ampliamente adoptado en la industria, ha mostrado ser inflexible y poco adecuado para sectores donde la rapidez de respuesta y la interacción con los usuarios son esenciales, como es el caso de los productos y tecnologías sanitarias.
La transición hacia un sistema sanitario más centrado en el ser humano, impulsada por la telemedicina y el empoderamiento del paciente, exige soluciones innovadoras que mejoren la calidad de vida. Para satisfacer esta demanda, es crucial acelerar el diseño de productos sanitarios, cumpliendo con los rigurosos requisitos regulatorios establecidos en el Medical Device Regulation (MDR) y garantizando una alta aceptación tanto por parte de pacientes como de profesionales del sector.
Revolucionando el desarrollo de productos sanitarios
En este contexto, el Instituto de Biomecánica (IBV) ha lanzado una iniciativa destinada a transformar la forma en que se conciben, desarrollan y validan los productos sanitarios, lo cual es estratégico para la Comunitat Valenciana. El proyecto AGILE-CV ha facilitado la transferencia y adaptación de metodologías ágiles y participativas, que hasta ahora han tenido escasa implementación en este sector. Esto permite a las empresas adoptar estrategias más eficientes y dinámicas, alineadas con las exigencias actuales del mercado. Así, se busca optimizar el desarrollo de nuevos productos, acortar los plazos de comercialización y simplificar la toma de decisiones en un entorno competitivo y cambiante.
La metodología innovadora creada por el IBV ha implicado la adaptación de herramientas metodológicas participativas como design thinking, lean o design sprint, entre otras. Estas herramientas se aplican dentro de un proceso ágil para el desarrollo de productos sanitarios, fomentando la colaboración entre pacientes y profesionales del sector con equipos dedicados al diseño y desarrollo. Además, se han definido aspectos clave a considerar según el tipo de producto y las características del mercado sanitario. Esta metodología ha sido validada mediante casos prácticos con empresas colaboradoras del proyecto.
Validación e innovación en acción
Aprovechando herramientas de prototipado inmersivas y una plataforma diseñada como canal de participación, se ha desarrollado una metodología específica para validar un prototipo de bañera de partos creado por Hidromasaje ECA. Este proceso se llevó a cabo dentro del marco necesario para asegurar la trazabilidad en la certificación del producto sanitario. La validación se enfocó en aspectos fundamentales como garantizar la seguridad tanto del paciente como del profesional, así como su eficiencia ergonómica y facilidad de uso.
Asimismo, con BibePumb se utilizó esta metodología para identificar y especificar los requisitos y funcionalidades de un sistema destinado a monitorizar bebés basado en su frecuencia respiratoria. También se desarrolló un producto mínimo viable para la aplicación asociada a dicho sistema, contando con la participación activa de padres y madres como usuarios finales junto a un pediatra que aportó su visión profesional.
Apoio institucional al proyecto AGILE-CV
Es importante resaltar que el proyecto AGILE-CV es promovido por el IBV, enfocado en el sector sanitario, así como por AJIU, que trabaja en el ámbito del juguete. Este esfuerzo cuenta con el respaldo de la Conselleria de Industria, Turismo, Innovación y Comercio de la Generalitat Valenciana a través del IVACE+i, además de recibir financiación por parte de la Unión Europea mediante el Programa FEDER Comunitat Valenciana 2021-2027 (IMDEEA/2025/68 e IMDEEA/2025/71).
Preguntas sobre la noticia
¿Qué es el proyecto AGILE-CV?
El proyecto AGILE-CV es una iniciativa desarrollada por el Instituto de Biomecánica (IBV) que busca revolucionar la concepción, desarrollo y validación de productos en el sector sanitario, utilizando metodologías ágiles y participativas.
¿Por qué se necesita un nuevo modelo de gestión en el sector sanitario?
El modelo tradicional de gestión de proyectos en cascada ha demostrado ser rígido y poco adaptable a entornos donde la rapidez de respuesta y la interacción con los usuarios son fundamentales, como en el sector de productos y tecnologías sanitarias.
¿Qué metodologías se están implementando en AGILE-CV?
Se están adaptando herramientas metodológicas participativas como design thinking, lean y design sprint para su aplicación en un proceso ágil de desarrollo de productos sanitarios.
¿Cómo se valida la metodología desarrollada en AGILE-CV?
La metodología ha sido validada a través de casos de uso con empresas del sector colaboradoras en el proyecto, asegurando que se cumplen los requisitos regulatorios y las necesidades del mercado.
¿Qué tipo de productos se están desarrollando bajo este proyecto?
Se están desarrollando diversos productos sanitarios, incluyendo un prototipo de bañera de partos y un sistema de monitorización para bebés basado en la frecuencia respiratoria.
¿Quién apoya el proyecto AGILE-CV?
El proyecto cuenta con el apoyo de la Conselleria de Industria, Turismo, Innovación y Comercio de la Generalitat Valenciana y está financiado por la Unión Europea a través del Programa FEDER Comunitat Valenciana 2021-2027.
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