El Instituto de Biomecánica (IBV) ha inaugurado Medical Lab (MedLab), un laboratorio de ensayos acreditado por ENAC bajo la norma ISO 17025, especializado en la evaluación de productos sanitarios y dispositivos médicos. MedLab se destaca como el único laboratorio en España que realiza ensayos de implantes quirúrgicos, garantizando la fiabilidad de los resultados. Equipado con tecnología avanzada, ofrece pruebas de fatiga, compresión y durabilidad, adaptándose a las necesidades de fabricantes. Su objetivo es facilitar la certificación conforme al Reglamento Europeo 2017/745, asegurando la seguridad y eficacia de productos como implantes, exoesqueletos y ayudas técnicas. IBV se posiciona como un socio estratégico para la industria sanitaria y organismos reguladores.
El Instituto de Biomecánica (IBV) se ha posicionado como un referente en la evaluación de productos sanitarios y dispositivos médicos, destacando por su laboratorio de ensayos, Medical Lab (MedLab). Este espacio no solo juega un papel esencial en el desarrollo y evaluación de estos productos, sino que también se distingue como el único laboratorio en España acreditado por ENAC bajo la norma ISO 17025 para ensayos de implantes quirúrgicos.
La acreditación otorgada por ENAC, con el alcance 519/LE 1105 para implantes quirúrgicos, respalda la competencia técnica y la fiabilidad de los resultados que proporciona MedLab del IBV. Este compromiso garantiza a las empresas fabricantes una infraestructura adecuada para evaluar sus productos sanitarios conforme a los estándares internacionales más estrictos y facilita su certificación bajo el Reglamento Europeo 2017/745 de Productos Sanitarios (MDR), un requisito fundamental para su comercialización en Europa.
MedLab está dotado con tecnología avanzada que permite analizar el comportamiento biomecánico y mecánico de productos sanitarios en condiciones reales de uso. El laboratorio cuenta con equipos de alta precisión capaces de realizar una variedad amplia de ensayos críticos, tales como pruebas de fatiga, flexión, compresión, impacto y durabilidad, adaptándose siempre a las necesidades específicas de cada fabricante.
Entre los tipos de productos sanitarios que evalúa MedLab se encuentran:
A través de MedLab, el IBV se establece como un socio estratégico clave para fabricantes, centros de investigación, organismos reguladores y administraciones públicas. Su enfoque integral combina excelencia técnica con asesoramiento especializado, consolidándolo como un actor indispensable en el avance y la seguridad de los productos sanitarios.
El Medical Lab (MedLab) es un laboratorio de ensayos de vanguardia albergado por el Instituto de Biomecánica (IBV), que se ha consolidado como un centro de referencia en la evaluación de productos sanitarios y dispositivos médicos.
MedLab es el único laboratorio acreditado por ENAC bajo la norma ISO 17025 para la realización de ensayos de implantes quirúrgicos, lo que garantiza la competencia técnica y fiabilidad de los resultados.
MedLab evalúa diversos tipos de productos sanitarios, incluyendo implantes quirúrgicos, exoesqueletos y ayudas técnicas como sillas de ruedas y ortesis.
Realiza una amplia gama de ensayos esenciales, incluyendo pruebas de fatiga, flexión, compresión, impacto y durabilidad, adaptándose a las necesidades específicas de cada fabricante.
MedLab proporciona a las empresas fabricantes una infraestructura que permite evaluar sus productos sanitarios conforme a los estándares internacionales más exigentes y facilita su certificación según el Reglamento Europeo 2017/745 de Productos Sanitarios (MDR).